2016年*悲剧的的七大制药管线！

毫无疑问2016年是令人伤心的一年，因为我们不断地失去了一些优良的艺术家，像Prince, David Bowie, Alan Rickman and Harper Lee等。同时，对生物技术产业而言，今年也是很难过的一年，因为不少重要的**生产线因为临床试验结果不乐观而终止，使得投资者畏缩不前，以下便是*让投资商和投资公司震惊的7个“2016年生产线大爆炸”。

1、Alnylam Pharmaceuicals（ALNY）

RNAi领头羊ALNY在10月份宣布停止开发用于**遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（hATTR-CM）的**Revusiran时，它的股票暴跌。由于与安慰剂组相比，更多的试验组病人死亡，他们停止了进一步开发这个**。这项试验中总共死亡18人，但是ALNY并没有透露安慰剂组和试验组的具体死亡人数。同时这项RNAi试验的终止也引起了对该公司其他项目的质疑。

2、Clovis Oncology （CLVS）

位于科罗拉多的CLVS在2016年春由于FDA没有批准其实验性肺癌**Rociletinib而处于风雨飘摇的状态。此后，公司宣布将裁掉35%的员工以减小开支。由于FDA完整的意向函，CLVS宣布将终止一切关于Rociletinib的临床试验。尽管Rociletinib失败了，CLVS依然对他们的卵巢癌**Rucaparib报以希望。Rucaparib是一个PARP抑制剂，用于**Pt敏感的晚期浆液性或**内膜样卵巢癌及原发性腹膜或输卵管癌。在2015年3月，Rucaparib获得FDA的突破性疗法认定，8月，FDA重点审查了Rucaparib。

3、Celldex Therapeutics （CLDX）

今年CLDX癌症疫苗Rintega的失败导致公司的股票暴跌80%，*终他们终止了关于Rintega的研究，这个**一度获得FDA突破性疗法认定，用于**胶质瘤。尽管这个**失败了，但是CLDX还有一个有潜力**三阴性乳腺癌**在研发中，他们的候选**是CDX-011（glembatumumab vedotin），它是一种可以结合肿瘤表面的gpNMB蛋白的蛋白质。

4、Eli Lilly（LLY）

LLY由于*近Solanezumab的失败也不幸进入了这份名单，他们曾认为这个**是阿尔兹海默的解药。此次3期临床试验的失败预示着这个**在阿尔兹海默症的*后一期临床试验中再度失败。上次失败是在2012年，此后LLY改变了策略，将这个**用于**更温和的阿尔兹海默症患者，并采用了推迟开始的方法。然而不幸的是，3期临床试验表明和安慰剂相比，这个**并没有显著延缓认知减退。由于这个**的失败，LLY宣布将开始进行裁员，裁掉计划负责这个**的销售人员。

5、Novavax（NVAX）

由于用于**老年人呼吸道合胞病毒疫苗（RSV F）的3期临床试验结果未显示疫苗的效果，NVAX的股票在9月份暴跌了82%。它的主要目标是验证RSV F疫苗预防中度-重度RSV相关下呼吸道**的效率，次要目标是验证RSV F疫苗降低RSV导致的所有呼吸道**的能力，然而实验结果并未达到这两个要求。

6、Arrowhead(ARWR）

ARWR在11月宣布将裁员30%，并终止三个临床项目：ARC-520、ARC-521及ARC-ATT。这三个旨在**肝病的项目被FDA暂停，同时ARWR被要求回答关于EX1在非人灵长类动物身上进行的非临床毒性试验相关的问题，EX1是该公司用于静脉注射的肝靶向**输送工具。公司解释道当*高剂量EX1导致非人类灵长类实验中动物死亡时，FDA彻底暂停了他们的实验。目前，公司正着力于开发subQ和其他肝病**生产线，包括**HBV、AAT及HIF-2alpha以及一些保密的项目。

7、BioMarin Pharmaceuticals（BMRN）

BMRN在2016年初就迎来了坏消息，FDA拒绝了该公司用于**杜氏肌营养**的试验性**Drisapersen（又名Kyndrisa）。早在2015年底，FDA审查小组就表现出了对这个**疗效的担忧，因为他们发现部分临床疗效数据前后不一致，甚至有些数据互相矛盾。审查小组的成员认为那个时候BMRN展示的长期数据就不足以支持它获得批准。